Santé des femmes

La FDA approuve Keytruda pour le traitement du lymphome de Hodgkin

Merck a annoncé l’approbation par la FDA de l’indication de Keytruda pour le traitement des patients atteints de lymphome hodgkinien classique (cHL). Keytruda (pembrolizumab) est approuvé chez les patients adultes recevant une dose fixe de 200 mg et chez les patients pédiatriques recevant une dose de 2 mg / kg de cHL réfractaire ou en rechute.

 

Cette indication est basée sur le taux de réponse tumorale et la durabilité de la réponse évaluée dans un essai clinique. L’essai a inclus 210 patients qui ont démontré un taux de réponse global de 69% avec un taux de rémission complet de 22% et un taux de rémission partielle de 47%.  

 

Le pembrolizumab est déjà approuvé pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé, du mélanome avancé et du cancer épidermoïde de la tête et du cou.

 

& ldquo; Pour les patients atteints de lymphome de Hodgkin classique qui ne sont pas guéris avec les traitements existants, il existe des options limitées, et le traitement de leur maladie devient plus difficile, & quot; Craig Moskowitz, MD, directeur clinique, division de l’oncologie hématologique du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, a déclaré dans un communiqué de presse. & ldquo; Cette approbation constitue une avancée importante dans le traitement de ces patients, généralement jeunes et de pronostic particulièrement défavorable, et nous donne l’opportunité d’aider les patients dans leur lutte contre cette maladie dévastatrice.

 

Keytruda est administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable, ou jusqu’à 24 mois chez les patients sans progression de la maladie.